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一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑及其制備方法

時間:2026-04-11    作者:admin 點擊: ( 2 ) 次

【摘要】 本發(fā)明公開了一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑及其制備方法,其特征在于片劑采用高效液相色譜法測定,得3個共有峰,以丹參丹酚酸A為參照物,其保留時間為1,2個雜質(zhì)的相對保留時間分別為0.71、1.36;以丹參丹酚酸A為對照,相對保留時間為0.71的雜質(zhì),其含量為0.10-1.96%,相對保留時間為1.36的雜質(zhì)含量為0.11-5.97%,確定為丹參丹酚酸C,總雜質(zhì)的含量不大于8%;片劑原料藥包括丹參丹酚酸A、填充劑、崩解劑、潤滑劑、潤濕劑無水乙醇,45分鐘溶出度大于80%,不用加入抗氧劑可以防止制劑原料丹參丹酚酸A含量降低和降解,使制劑安全、穩(wěn)定;藥理實驗表明,本發(fā)明各組制劑具有很好的藥理作用。 【專利類型】發(fā)明申請 【申請人】北京本草天源藥物研究院 【申請人類型】企業(yè) 【申請人地址】100039北京市豐臺區(qū)靛廠村795號 【申請人地區(qū)】中國 【申請人城市】北京市 【申請人區(qū)縣】豐臺區(qū) 【申請?zhí)枴緾N200610156179.5 【申請日】2006-12-30 【申請年份】2006 【公開公告號】CN1994288A 【公開公告日】2007-07-11 【公開公告年份】2007 【授權(quán)公告號】CN100569231C 【授權(quán)公告日】2009-12-16 【授權(quán)公告年份】2009.0 【IPC分類號】A61K31/216; A61K9/20; A61K47/38; A61K47/34; A61P9/10; A61P9/12; G01N30/02; A61K47/10; A61K47/36 【發(fā)明人】李志剛; 顧群; 金志剛; 米長江; 渠守峰; 栗艷彬; 郭曉鵬 【主權(quán)項內(nèi)容】1.一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑,原料藥包括丹參丹酚酸A和藥 用輔料,其特征在于制劑采用高效液相色譜法測定,得3個共有峰;記錄時間為 90分鐘,以丹參丹酚酸A為參照物,其保留時間為1,2個雜質(zhì)的相對保留時間 分別為0.71、1.36;以丹參丹酚酸A為對照,相對保留時間為0.71的雜質(zhì),其含 量為0.10-1.96%,相對保留時間為1.36的雜質(zhì)含量為0.11-5.97%,總雜質(zhì)的含 量不大于10.0%。 【當(dāng)前權(quán)利人】北京本草天源藥物研究院 【當(dāng)前專利權(quán)人地址】北京市豐臺區(qū)靛廠村795號 【專利權(quán)人類型】股份合作制 【統(tǒng)一社會信用代碼】91110108767520917L 【引證次數(shù)】2.0 【被引證次數(shù)】6 【他引次數(shù)】2.0 【被自引次數(shù)】1.0 【被他引次數(shù)】5.0 【家族引證次數(shù)】5.0 【家族被引證次數(shù)】6

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