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丙泊酚注射液及制備方法

時(shí)間:2026-04-08    作者:admin 點(diǎn)擊: ( 3 ) 次

【摘要】 丙泊酚注射液及其制備方法。其丙泊酚注射液由活性成份丙泊酚加輔料注射用油、乳化劑、等滲調(diào)節(jié)劑及注射用水所組成。制備方法是在惰性氣體環(huán)境下,向加熱的注射用油加入乳化劑、丙泊酚,高速攪拌均勻作為油相;將等滲調(diào)節(jié)劑加入適量的注射用水中混勻后過(guò)濾成水相;在高速攪拌下,將油相和水相混合并繼續(xù)高速攪拌成初乳,調(diào)節(jié)初乳的pH至7.0~9.0,加注射用水至1000ml,混勻后經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)勻化至乳粒合格,過(guò)濾后,灌裝、通氮、熔封、滅菌、冷卻后即得丙泊酚注射液。本發(fā)明的丙泊酚注射液不含金屬離子絡(luò)合劑依地酸二鈉,提高了用藥的安全性。制成的水包油乳劑穩(wěn)定性良好,臨床副反應(yīng)小,室溫貯存二年,其含量、有關(guān)物質(zhì)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 (macrodatas.cn) 【專(zhuān)利類(lèi)型】發(fā)明申請(qǐng) 【申請(qǐng)人】上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 【申請(qǐng)人類(lèi)型】科研單位 【申請(qǐng)人地址】200040上海市北京西路1320號(hào) 【申請(qǐng)人地區(qū)】中國(guó) 【申請(qǐng)人城市】上海市 【申請(qǐng)人區(qū)縣】靜安區(qū) 【申請(qǐng)?zhí)枴緾N200610025320.8 【申請(qǐng)日】2006-03-30 【申請(qǐng)年份】2006 【公開(kāi)公告號(hào)】CN101045042A 【公開(kāi)公告日】2007-10-03 【公開(kāi)公告年份】2007 【授權(quán)公告號(hào)】CN101045042B 【授權(quán)公告日】2010-09-22 【授權(quán)公告年份】2010.0 【IPC分類(lèi)號(hào)】A61K31/05; A61K9/08; A61P23/00; A61K31/045 【發(fā)明人】謝保源; 陸敏; 陳允發(fā); 張兵 【主權(quán)項(xiàng)內(nèi)容】1、丙泊酚注射液,其特征在于,由活性成分丙泊酚加輔料注射用油、乳化劑、等滲調(diào) 節(jié)劑及注射用水組成,其配方如下: 丙泊酚?????????????????5~20g 注射用油???????????????50~300g 乳化劑?????????????????5~30g 等滲調(diào)節(jié)劑?????????????10~50g 注射用水加至???????????1000ml。 【當(dāng)前權(quán)利人】上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 【當(dāng)前專(zhuān)利權(quán)人地址】上海市北京西路1320號(hào) 【引證次數(shù)】1.0 【被引證次數(shù)】14 【他引次數(shù)】1.0 【被他引次數(shù)】14.0 【家族引證次數(shù)】2.0 【家族被引證次數(shù)】15

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